Apellis Pharmaceuticals
Статьи с этим тегом
Австралия одобрила Syfovre для лечения географической атрофии
Австралийский регулятор TGA впервые одобрил препарат Syfovre (pegcetacoplan) для лечения географической атрофии на фоне ВМД.
Читать далее →
Prevent Blindness предоставляет бесплатные образовательные материалы по географической атрофии
В декабре 2024 года Prevent Blindness провела Неделю информирования о географической атрофии (GA), предоставив бесплатные образовательные ресурсы для пациентов и их ухаживающих. Инициатива включала информационные листы, видео экспертов и программу …
Читать далее →
Европейский регулятор вынес отрицательное заключение по препарату Syfovre для лечения географической атрофии
Комитет EMA (CHMP) вынес отрицательное заключение по заявке на регистрацию Syfovre (pegcetacoplan) для лечения географической атрофии, указав на отсутствие клинически значимых преимуществ и риски инъекций. Apellis намерена запросить повторную экспертизу.
Читать далее →
Препарату SYFOVRE® присвоен постоянный J-код в системе CMS
CMS присвоило постоянный J-код J2781 препарату SYFOVRE® компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии. Код вступил в силу с 1 октября 2023 года, что упрощает процедуры возмещения расходов.
Читать далее →
После применения Syfovre зарегистрировано шесть случаев окклюзионного ретинита
После инъекций препарата Syfovre (pegcetacoplan injection) компании Apellis Pharmaceuticals зарегистрировано шесть случаев окклюзионного ретинита. Все случаи развились после первого введения, через 7-13 дней. Комитет ASRS ReST выпустил уведомление о безопасности.
Читать далее →
FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
В феврале 2023 года FDA одобрило Syfovre (pegcetacoplan) компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии (GA) на фоне возрастной макулярной дегенерации. Это первый одобренный препарат для данной патологии, показавший снижение …
Читать далее →Ещё по теме «Apellis Pharmaceuticals» по всему сайту
Статья Biogen приобретает Apellis за 5,6 миллиарда долларов
Biogen объявила о подписании окончательного соглашения о приобретении Apellis Pharmaceuticals за примерно 5,6 миллиарда долларов.... Портфель Apellis включает два ингибитора комплемента C3: пегцетакоплан для интравитреального применения при ГА и системный пегцетакоплан (EMPAVELI) для гематологических и почечных показаний....
Статья Длительное применение препарата Syfovre замедляет прогрессирование географической атрофии
Фармакологическая компания Apellis Pharmaceuticals сообщила о значимых результатах пятилетнего наблюдения пациентов с возрастной макулярной дегенерацией (ВМД), получавших лечение препаратом Syfovre (pegcetacoplan... Эти результаты позволили расширить знания ретинального сообщества о данном заболевании и укрепили лидерство Apellis в области разработки препаратов против ВМД....
Статья Препарату SYFOVRE® присвоен постоянный J-код в системе CMS
Управление по медицинскому обслуживанию Medicare и Medicaid США (CMS) официально присвоило специфический J-код (J2781) препарату SYFOVRE® (инъекции пегцетакоплана) компании Apellis Pharmaceuticals.... Комментируя событие, Адам Таунсенд, главный коммерческий директор Apellis, отметил: «До появления SYFOVRE® у пациентов не было средств для замедления прогрессирования этого неумолимого и необратимого заболевания...
Статья После применения Syfovre зарегистрировано шесть случаев окклюзионного ретинита
Вскоре после первоначального одобрения препарата Syfovre (pegcetacoplan injection) компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии сетчатки были зарегистрированы шесть случаев ретинита... Компания Apellis сообщила, что после получения одобрения FDA 17 февраля 2023 г. было распространено около 60 000 флаконов Syfovre....
Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Syfovre (пегцетакоплан) компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии (... Для помощи пациентам в доступе к лечению компания Apellis Pharmaceuticals создала программу "ApellisAssist", предлагающую финансовую поддержку (для подходящих пациентов), образовательные материалы...
Статья Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии
Компания Apellis Pharmaceuticals столкнулась с препятствием: Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) вынес отрицательное заключение в отношении... Реакция Apellis и планы повторной экспертизы Несмотря на неудачу, Apellis Pharmaceuticals сохранила решимость и объявила о намерении немедленно запросить повторную экспертизу заявки....
Статья Завершение приобретения компании Melt Pharmaceuticals компанией Harrow
Компания Harrow объявила о завершении сделки по приобретению фармацевтической компании Melt Pharmaceuticals, включающей три лекарственных препарата-кандидата — MELT-210, MELT-300 и MELT-400, разработанных...
Статья Одобрение FDA дженерика биматопроста 0,01% компании Amneal Pharmaceuticals
Компания Amneal Pharmaceuticals получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на свое Заявление о новом препарате сокращенной формы (ANDA) на...
Статья Комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии
24 сентября 2024 года компания Apellis Pharmaceuticals столкнулась с очередным препятствием: Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) подтвердил... Несмотря на это, Apellis продолжает стремиться к расширению доступа к терапии в других регионах....
Статья ENTOD Pharmaceuticals анонсировала консервирующую систему EyeBS для глазных капель
Компания ENTOD Pharmaceuticals, базирующаяся в Мумбаи, представила новую разработку в области офтальмологической помощи — консервирующую систему для глазных капель под названием EyeBS.... В ENTOD Pharmaceuticals подчеркнули, что EyeBS обеспечивает надёжную антимикробную защиту, одновременно гарантируя оптимальный комфорт для пациента, что решает распространённые проблемы, связанные с применением...